Sanidad retira del mercado un lote de test rápido de covid

La medida se debe a la contaminación por esta bacteria de la solución de extracción incluida en un nuevo lote. Con este son ya cuatro los lotes afectados por la contaminación. La agencia ha establecido una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias.

En junio de 2022 la AEMPS ya publicó una alerta y una nota informativa donde se informaba del cese de la comercialización y la retirada del mercado de tres lotes de test rápidos de antígenos para autodiagnóstico de la covid-19 debido también a la contaminación de la solución de extracción por esta misma bacteria. Después se ha tenido conocimiento de una nueva posible contaminación de la solución de extracción incluida en otro lote del mismo producto.

Por ello, se han iniciado inmediatamente las actuaciones para conocer la distribución del lote afectado y la situación del producto en el mercado español. Recientemente también se ha conocido que la OCU ha lanzado otra alerta sobre una determinada carne.

Como parte de esta investigación, la agencia ha realizado ensayos en su propio laboratorio para comprobar la calidad microbiológica de la solución de extracción de este lote. Se han detectado niveles de dos parámetros por encima de las especificaciones en ensayos de recuento de microorganismos aerobios totales y de hongos y levaduras totales, así como la presencia de esta bacteria, la 'Pseudomonas aeruginosa'.

Con todo ello, la agencia ha solicitado el cese voluntario definitivo de la comercialización del producto, así como la retirada de todos los lotes del producto del mercado español tanto al fabricante Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China), como a los distribuidores identificados en el registro de comercialización. Igualmente, la agencia ha solicitado al resto de posibles agentes económicos que hayan distribuido el productos en España que tomen medidas voluntarias adecuadas para cesar la comercialización y retirar el producto del mercado español.

La agencia ha tenido conocimiento de la distribución del producto por los siguientes distribuidores a través de la información del registro de comercialización. No obstante, podría haber más distribuidores no identificados.

•longstar proyectos, S.R.L., C/Travesía Santoña número 1. 28026, Madrid

•Grupo ERO EUROPA S.L., Plaza de cuba Nº 5, 8º C, 41011, Sevilla

•Aleu Medical S.L., Paseo de Gracia 78, 2º 1ª, 08008, Barcelona

•Bolton Europe, S.L., Calle Guadalquivir, 6, 28947, Madrid