Sanidad retira del mercado un medicamento para tratar la hipertensión

Este producto se comercializa desde hace más de tres décadas por la empresa Alter S.A. y es fabricado por Toll Manufacturing Services. Ahora la AEMPS advierte de que presenta un «resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas». El lote afectado es el 499R de Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2023.

Sanidad ha adoptado como medida cautelar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y ha instado a las farmacias a su devolución al laboratorio por los cauces habituales. En este sentido, solicita también que las comunidades autónimas realicen el seguimiento para el cumplimiento de esta medida.

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Esta es la segunda vez que se retira Enalapril del mercado, la última vez fue en junio cuando Sanidad la agencia emitió una alerta sobre posibles problemas en estudios de estabilidad en el estudio del medicamento. El aviso afectó al lote P575 de Enalapril/Hidroclorotiazida Stada en su presentación de 20/12,5 mg y envases de 28 comprimidos EFG, con fecha de caducidad en 31 de agosto de 2023.