Sanidad retira del mercado un complemento alimenticio por riesgo cardiovascular

El tadalafilo puede ocasionar efectos secundarios de diversa gravedad y se ha encontrado en cantidad suficiente en el producto como para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento.

Según informa la AEMPS a través de su página web, está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos. KUH.NEKT cápsulas no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

El tadalafilo está indicado para restaurar la función eréctil, deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina, tales como retinitis pigmentosa.

Desde la AEMPS advierten de que este producto se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad. En concreto, el compuesto que incluye y del que no advierte, presenta numerosas interacciones con otros medicamentos y su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estaría contraindicado.

Por este motivo, se ha ordenado la retirada del mercado de todos los ejemplares de estas cápsulas y prohibido su comercialización y se recomienda aquellos usuarios que lo hayan adquirido que dejen de tomarlo.