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La Agencia Española de Alertas y Emergencias Sanitarias, Aemps, ha ordenado la retirada de un lote del conocido medicamento omeprazol al detectar, según informa, «impurezas desconocidas».
Se trata del fármaco Omeprazol Altan de 40 miligramos en polvo y una presentación de 50 viales para uso ... hospitalario. El lote afectado corresponde a la numeración 22CO169, su fecha de caducidad es el 31 de marzo de 2023 y está fabricado y comercializado por Altan Pharmaceuticals SA.
En la alerta emitida, la Aemps explica que el defecto es la posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas antes del final de la vida útil del citado lote.
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Por este motivo, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Para ello ha solicitado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada.
No es la primera vez que Sanidad pide la retirada de este fármaco, en 2019 esta medida afectó a varios lotes de un laboratorio indio.
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