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La Agencia Europea del Medicamento, EMA, y el ministerio de Sanidad fijan la aprobación de las primeras vacunas contra la covid adaptadas a las nuevas variantes en septiembre.
Tres de ellas, derivadas de la ómicron, escapan a la inmunidad que proporciona el haber pasado la ... infección, e incluso a la de las tres dosis de la vacuna. Por este motivo, se trabaja para obtener una vacuna que aporte cobertura frente a estas mutaciones.
«Las decisiones sobre la composición de la vacuna tendrán un impacto global», han detallado, recordando que las agencias de regulación de medicamentos a nivel mundial se reunirán el 30 de junio para discutir un «enfoque regulatorio armonizado», detallaba la EMA hace unos días en declaraciones que recogía Europa Press.
En cuanto a los tratamientos frente al coronavirus, la EMA precisaba que, en el caso de la combinación de anticuerpos de AstraZeneca 'Evusheld', «se podrían presentar datos para el tratamiento de la covid-19 en pacientes con riesgo de desarrollar enfermedad grave». Este fármaco está actualmente indicado sólo para la prevención del coronavirus.
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Aythami Pérez Miguel
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Mientras tanto, siguen evaluando el uso de la vacuna de Moderna en niños de 6 meses a 5 años, así como la dosis de refuerzo de Pfizer en niños de 5 a 11 años. También se están estudiando las solicitudes de autorización de comercialización presentadas por Valneva y Sanofi-Pasteur, así como la dosis de refuerzo de la vacuna de Novavax.
Cabe recordar que, hasta el 8 de mayo de 2022, de las 38.624 notificaciones registradas tras la administración de Comirnaty (Pfizer), 354 corresponden a esta población. De ellos, 181 (51%) eran niños, 170 (48%) niñas y en 3 casos (1%) se desconoce el sexo. Hasta esa misma fecha, se han administrado en España más de 3.1 millones de dosis en este grupo de población, por lo que la tasa de notificación se estima en 11 notificaciones registradas por 100.000 dosis administradas.
De las 354 notificaciones de acontecimientos adversos en niños que han recibido la vacuna frente a la covid, 108 fueron consideradas graves. Todos ellos, salvo dolor abdominal, están ya identificados como reacciones adversas en la ficha técnica y el prospecto de la vacuna y la gran mayoría son reacciones transitorias que pueden aparecer en los primeros días tras la vacunación. A continuación se enumera el efecto y el porcentaje observado:
-Pirexia (18%).
-Linfadenopatía (18%).
-Cefalea (13%).
-Dolor en la zona de vacunación (8%).
-Vómitos (7%).
-Malestar (6%).
-Urticaria (5%).
-Diarrea (5%).
-Erupción (4%).
-Fatiga (3%).
-Dolor abdominal (3%).
-Mareo (3%).
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