La EMA advierte sobre el uso de folcodina. RC

La EMA pide retirar un medicamento para la tos

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia advierte de que puede provocar reacciones anafilácticas

Lunes, 5 de diciembre 2022

Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia, PRAC por sus siglas en inglés, ha recomendado la revocación de las autorizaciones de comercialización en la Unión Europea para los medicamentos que contienen folcodina por el riesgo de que provoquen reacciones anafilácticas.

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Estos medicamentos se utilizan ... para tratar la tos seca, tanto en adultos como en niños. También se emplea en combinación con otros compuestos para tratar síntomas gripales o de resfriado común.

La Agencia Europea del Medicamento, EMA por sus siglas en inglés, ha detectado que el uso de folcodina en los 12 meses anteriores a recibir anestesia general con agentes bloqueadores neuromusculares es un factor de riesgo. Por este motivo, las autoridades sanitarias han decidido retirarlo del mercado en la UE.

Además, recomiendan a los profesionales sanitarios «considerar otras alternativas de tratamiento» para pacientes que requieran este medicamento y aconseja dejar de usar folcodina. En caso de que se requiera anestesiar a alguien con agentes bloqueadores neuromusculares, será necesario comprobar si el paciente ha usado medicamentos con folcodina en el último año para prevenir y paliar reacciones anafilácticas.

Qué es una reacción anafiláctica

La anafilaxia es una reacción alérgica grave que se produce en todo el organismo tras verse expuesto a un alérgeno. Ante el agente externo, el sistema inmune se defiende provocando síntomas como reacciones cutáneas (enrojecimiento, urticaria, hinchazón y picazón), mareos, desmayos, vómitos o diarreas e incluso la constricción de las vías respiratorias o inflamación de lengua y garganta dificultando la respiración.

No es la primera vez que la EMA advierte sobre el riesgo de algunos medicamentos «comunes». En octubre lanzaba un aviso sobre los riesgos de combinar ibuprofeno y codeína.

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