La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una advertencia sobre la retirada del mercado un medicamento para tratar la osteoporosis. Se trata del ácido alendrónico/colecalciferol semanal del laboratorio Stada que afecta a varios lotes.
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La AEMPS detalla que el ... motivo por el que retira este producto es por un «resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol». Entre las medidas cautelares adoptadas estarían «la determinación de retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales».
Los lotes afectados son:
Ácido Alendrónico / Colecalciferol Semana Stada 70 MG / 2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911). Lote 10483, fecha de caducidad 31/01/2023 y lote 10996, fecha de caducidad 31/03/2023.
Más información sobre Sanidad
La EMA pide retirar un medicamento para la tos
Patricia Carro
- Ácido Alendrónico / Colecalciferol Semana Stada 70 MG / 5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912). Lote 10895, fecha de caducidad 28/02/2023.
Este medicamento contienen ácido alendrónico y colecalciferol cuya finalidad es reducir el riesgo de fracturas en la columna vertebral y en la cadera entre las mujeres que lo requieran después de tener la menopausia.
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La osteoporosis consiste en una disminución de la densidad de los huesos a causa de la pérdida del tejido óseo. Esto conlleva una disminución de la resistencia del hueso frente a los traumatismos o la carga, aumentando el riesgo de fracturas.
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