Sanidad retira el lote de un medicamento inyectable prescrito para varias patologías

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, ha lanzado una alerta explicando que se ha encontrado una posible falta de esterilidad de la aguja de inyección, motivo por el que ha adoptado la medida cautelar de «retirar del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales».

Este medicamento se presenta como una solución inyectable en una jeringa desechable para un solo uso y se administra con una inyección debajo de la piel en la parte inferior del abdomen. Según la ficha técnica de la AEMPS, está prescrito en algunos tratamientos para el cáncer de próstata localmente avanzado hormono-dependiente o metastásico.

En el caso de las mujeres, especifican que se utiliza para la reducción pre-operatoria del tamaño del mioma para reducir los síntomas del sangrado y dolor en mujeres con miomas uterinos sintomáticos. También para casos de ndometriosis sintomática confirmada por laparoscopia, cuando por su extensión está indicada la supresión de la hormonogénesis ovárica ya que el tratamiento quirúrgico no está indicado como primera medida.

Y en niños, la AEMPS especifica que está prescrito en el tratamiento de la pubertad precoz central confirmada (niñas menores de 9 años y niños menores de 10 años). Desde Sanidad delegan en las comunidades autónomas el seguimmiento de su retirada y devolución a los laboratorios.

La AEMPS emite alertas periódicas ante la detección de problemas o defectos en medicamentos y productos sanitarios. Hace pocos días retiraba del mercado un lote de test rápidos de detección de la covid.

A nivel europeo, el Comité de Seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) es el encargado de emitir alertas sanitarias y vigilar el cumplimiento de la normativa sanitaria. En febrero fue la EMA quien advirtió de la relación entre algunos antigripales (muchos de ellos suministrados en España) y casos de isquemia cerebral.